[vc_row][vc_column width=”1\/4″][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″][vc_empty_space][vc_single_image image=”124515″ img_size=”full” alignment=”center” css_animation=”fadeInUp”][vc_column_text]<\/p>\n
APRESENTA\u00c7\u00c3O<\/strong><\/p>\n O Comit\u00ea de \u00c9tica em Pesquisa com Seres Humanos do Centro Universit\u00e1rio UniFatecie \u2013 CEP\/UNIFATECIE \u00e9 um colegiado interdisciplinar e independente, de natureza consultiva, deliberativa e educativa, nos assuntos de sua compet\u00eancia, respons\u00e1vel pela avalia\u00e7\u00e3o e acompanhamento dos aspectos \u00e9ticos de pesquisas envolvendo seres humanos.<\/p>\n Est\u00e1 ligado e submete-se \u00e0s normas e crit\u00e9rios emanados da Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa (CONEP), do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade (MS). CARTILHA DOS DIREITOS DOS PARTICIPANTES DE PESQUISA<\/strong><\/p>\n A Cartilha dos Direitos dos Participantes de Pesquisa foi desenvolvida especialmente para apoiar voc\u00ea que j\u00e1 submeteu ou est\u00e1 analisando as possibilidades de participar de uma pesquisa e deseja saber tudo sobre seus direitos e garantias.\u00a0 Este material \u00e9 baseado na Resolu\u00e7\u00e3o CNS n\u00ba 466\/2012 e Resolu\u00e7\u00e3o CNS n\u00ba 510\/2016, principais orientadoras sobre \u00e9tica em pesquisa no Brasil.<\/p>\n Baixe a Cartilha<\/a><\/strong><\/p>\n [\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/4″][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_tta_tabs active_section=”99″][vc_tta_section title=”Resolu\u00e7\u00f5es \/ Normas” tab_id=”1707249014609-3e947da1-1e3c”][vc_column_text]Resolu\u00e7\u00e3o n\u00ba 706\/2023<\/strong><\/a> Resolu\u00e7\u00e3o n\u00ba 674\/2022<\/strong><\/a> Resolu\u00e7\u00e3o n.\u00ba 647\/2020<\/strong><\/a> Resolu\u00e7\u00e3o n.\u00ba 580\/2018<\/strong><\/a> Resolu\u00e7\u00e3o n.\u00ba 563\/2017<\/strong><\/a> Resolu\u00e7\u00e3o n.\u00ba 510\/2016<\/strong><\/a> Norma operacional n.\u00ba 01\/2013<\/strong><\/a> Resolu\u00e7\u00e3o n.\u00ba 466\/2012<\/strong><\/a> Resolu\u00e7\u00e3o n.\u00ba 441\/2011<\/strong><\/a> Resolu\u00e7\u00e3o n.\u00ba 346\/2005<\/strong><\/a> Resolu\u00e7\u00e3o n.\u00ba 340\/2000<\/strong><\/a> Resolu\u00e7\u00e3o n.\u00ba 304\/2000<\/strong><\/a> Resolu\u00e7\u00e3o n.\u00ba 301\/2000<\/strong><\/a> Resolu\u00e7\u00e3o n.\u00ba 292\/1997<\/strong><\/a> Resolu\u00e7\u00e3o n.\u00ba 251\/1997<\/strong><\/a> Resolu\u00e7\u00e3o n.\u00ba 240\/1997<\/strong><\/a> Carta circular n.\u00ba 005\/2021<\/strong><\/a> Carta circular n.\u00ba 004\/2021<\/strong><\/a> Carta circular n.\u00ba 002\/2021<\/strong><\/a> Carta circular n.\u00ba 001\/2021<\/strong><\/a> Oficio circular n.\u00ba 001\/2021<\/strong><\/a> Vacina\u00e7\u00e3o participantes de pesquisa grupo Placebo<\/strong><\/a> Comunicado ci\u00eancias humanas e sociais<\/strong><\/a> Carta circular n.\u00ba 013\/2020<\/strong><\/a> Carta circular n.\u00ba 166\/2018<\/strong><\/a> Carta circular n.\u00ba 071\/2018<\/strong><\/a> Carta circular n.\u00ba 051\/2017<\/strong><\/a> Carta circular n.\u00ba 17\/2017<\/strong><\/a> Carta circular n.\u00ba 041\/2015<\/strong><\/a> Carta circular n.\u00ba 034\/2013<\/strong><\/a> Carta circular n.\u00ba 061\/2012<\/strong><\/a> Portaria n.\u00ba 2.201\/2011<\/strong><\/a> Carta circular n.\u00ba 039\/2011<\/strong><\/a> HOR\u00c1RIO DE FUNCIONAMENTO<\/strong> CONTATO<\/strong>
\nA miss\u00e3o do CEP\/UNIFATECIE \u00e9 salvaguardar os direitos e a dignidade dos sujeitos da pesquisa. Al\u00e9m disso, o CEP contribui para a qualidade das pesquisas e para a discuss\u00e3o do papel da pesquisa no desenvolvimento institucional e no desenvolvimento social da comunidade. Contribui ainda para a valoriza\u00e7\u00e3o do pesquisador que recebe o reconhecimento de que sua proposta \u00e9 eticamente adequada.<\/p>\n
\nDisp\u00f5e sobre registro, credenciamento, renova\u00e7\u00e3o, altera\u00e7\u00e3o, suspens\u00e3o e cancelamento do registro de Comit\u00eas de \u00c9tica em Pesquisa (CEPs) junto ao Sistema CEP\/Conep, entre outras disposi\u00e7\u00f5es.<\/p>\n
\nDisp\u00f5e sobre a tipifica\u00e7\u00e3o da pesquisa e a tramita\u00e7\u00e3o dos protocolos de pesquisa no Sistema CEP\/Conep.<\/p>\n
\nRegulamenta\u00e7\u00e3o do processo de designa\u00e7\u00e3o e atua\u00e7\u00e3o dos membros de CEP indicados por entidades do controle social.<\/p>\n
\nPesquisas Estrat\u00e9gicas para Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS).<\/p>\n
\nDireito do participante de pesquisa com doen\u00e7as ultrarraras.<\/p>\n
\nNormas aplic\u00e1veis a pesquisas em Ci\u00eancias Humanas e Sociais.<\/p>\n
\nProcedimento para submiss\u00e3o do projeto.<\/p>\n
\nDiretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos.<\/p>\n
\nArmazenamento de material biol\u00f3gico humano ou uso de material armazenado em pesquisas anteriores.<\/p>\n
\nTramita\u00e7\u00e3o de projetos de pesquisa\u00a0multic\u00eantricos.<\/p>\n
\nAn\u00e1lise \u00e9tica e tramita\u00e7\u00e3o de projetos de pesquisa na \u00e1rea tem\u00e1tica especial gen\u00e9tica humana.<\/p>\n
\nNormas para pesquisas envolvendo seres humanos \u00e1rea de povos ind\u00edgenas.<\/p>\n
\nDiscuss\u00e3o de propostas de modifica\u00e7\u00e3o da Declara\u00e7\u00e3o de Helsinque.<\/p>\n
\nPesquisas coordenadas do exterior ou com participa\u00e7\u00e3o estrangeira e pesquisas que envolvam remessa de material biol\u00f3gico para o exterior.<\/p>\n
\n\u00c1rea tem\u00e1tica de pesquisa com novos f\u00e1rmacos, medicamentos, vacinas e testes diagn\u00f3sticos.<\/p>\n
\nDefini\u00e7\u00e3o do termo \u201cusu\u00e1rios\u201d para efeito de participa\u00e7\u00e3o dos Comit\u00eas de \u00c9tica em Pesquisa.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Carta Circulares” tab_id=”1707249014615-1b178ada-8d6e”][vc_column_text]Carta circular n.\u00ba 26\/2022<\/strong><\/a>
\nOrienta\u00e7\u00f5es para estudos com corpos ou pe\u00e7as anat\u00f4micas humanas.<\/p>\n
\nDisponibiliza\u00e7\u00e3o do m\u00f3dulo \u201cControle Social no Sistema CEP\/Conep: Representante de Participantes de Pesquisa\u201d.<\/p>\n
\nRegulamenta\u00e7\u00e3o do processo de designa\u00e7\u00e3o e atua\u00e7\u00e3o dos membros de CEP indicados por entidades do controle social.<\/p>\n
\nOrienta\u00e7\u00f5es para estudos com vacinas contra a Covid-19.<\/p>\n
\nOrienta\u00e7\u00f5es para procedimentos em pesquisas com qualquer etapa em ambiente virtual.<\/p>\n
\nEsclarecimentos acerca dos programas de uso compassivo e de acesso expandido de medicamentos.<\/p>\n
\nInformar que os participantes de pesquisa que fazem parte do grupo “placebo”, nos estudos relativos \u00e0s vacinas para Covid-19.<\/p>\n
\nRetomada da tramita\u00e7\u00e3o regular no Sistema CEP\/Conep para os projetos de Ci\u00eancias Humanas e Sociais relacionados \u00e0 sa\u00fade mental.<\/p>\n
\nDisposi\u00e7\u00f5es sobre a tramita\u00e7\u00e3o de Eventos Adversos no Sistema CEP\/Conep.<\/p>\n
\nTramita\u00e7\u00e3o de estudos tipo relato de caso para a \u00e1rea biom\u00e9dica.<\/p>\n
\nEncerramento da tramita\u00e7\u00e3o de protocolos de pesquisa fora da Plataforma Brasil.<\/p>\n
\nEsclarecimentos adicionais sobre a reda\u00e7\u00e3o do TCLE.<\/p>\n
\nEsclarecimentos acerca das atualiza\u00e7\u00f5es no TCLE.<\/p>\n
\nOrienta\u00e7\u00f5es acerca do item V.1.a da Resolu\u00e7\u00e3o CNS n\u00ba 340\/2004.<\/p>\n
\nProcedimentos em uso compassivo.<\/p>\n
\nElabora\u00e7\u00e3o e organiza\u00e7\u00e3o dos cronogramas em protocolos de pesquisa.<\/p>\n
\nDiretrizes Nacionais para Biorreposit\u00f3rio e Biobanco de Material Biol\u00f3gico Humano com Finalidade de Pesquisa.<\/p>\n
\nUso de dados de prontu\u00e1rios para fins de pesquisa.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Roteiro de Siglas” tab_id=”1707996007406-f116e049-f2be”][vc_column_text]Baixe aqui o Roteiro de Siglas<\/a>[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Manual de Usu\u00e1rio” tab_id=”1707996020316-5335d02b-9331″][vc_column_text]MANUAL – Envio de Notifica\u00e7\u00e3o<\/a>
\nMANUAL – Pend\u00eancias frequentes<\/a>
\nMANUAL – Pesquisador<\/a>
\nMANUAL – Submiss\u00e3o de Emenda<\/a>
\nMANUAL – Submiss\u00e3o de Recurso<\/a>
\nDownload de Pareceres<\/a>[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Modelos” tab_id=”1707996036917-c6d8035d-ac6c”][vc_column_text]Carta de autoriza\u00e7\u00e3o<\/a>
\nCarta de dispensa do TCLE<\/a>
\nCHECK_LIST<\/a>
\nRelat\u00f3rio final<\/a>
\nRoteiro do Projeto na Plataforma<\/a>
\nSolicita\u00e7\u00e3o de retirada do projeto<\/a>
\nTermo de assentimento livre e esclarecido para crian\u00e7a e adolescente TALE<\/a>
\nTermo de cess\u00e3o de imagem<\/a>
\nTermo TCLE<\/a>[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Pend\u00eancias” tab_id=”1707996057885-19d6b487-b062″][vc_column_text]INSTRU\u00c7\u00d5ES PARA APRESENTA\u00c7\u00c3O DE RESPOSTAS A PEND\u00caNCIAS<\/a>
\nCARTA PEND\u00caNCIA<\/a>
\nMANUAL – Pend\u00eancias frequentes<\/a>
\nLISTA DE PEND\u00caNCIAS \u00c9TICAS MAIS CORRIQUEIRAS<\/a>[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][\/vc_tta_tabs][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column width=”1\/4″][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″][vc_empty_space][vc_column_text]LINKS<\/strong>
\n– PLATAFORMA BRASIL<\/strong><\/a>
\n– CONSELHO NACIONAL DE SA\u00daDE<\/strong><\/a>
\n– COMISS\u00c3O NACIONAL DE \u00c9TICA EM PESQUISA<\/strong><\/a><\/p>\n
\nSegunda a Sexta-feira
\n8h \u00e0s 12h e das\u00a013h30\u00a0\u00e0s\u00a017h.<\/p>\n
\nEndere\u00e7o: Rodovia BR-376, KM 102, n\u00ba 1000, Ch\u00e1cara Jaragu\u00e1, CEP 87701-970, Paranava\u00ed\/PR.
\nBloco L, Sala 24.
\nTelefone: (44) 3045-9898, Ramal 9860.
\nE-mail: cep@fatecie.edu.br<\/a>[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/4″][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"